A Gore anuncia a primeira inscrição nos EUA para o estudo iliofemoral GORE® VIAFORT Vascular Stent

Sep 11, 2023

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06 de junho de 2023, 08:00 ET

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CUIDADO: Dispositivo de investigação. Limitado pela lei dos Estados Unidos para uso investigativo.

PRIMEIRO PACIENTE DOS EUA INSCRITO NO GORE® VIAFORT Vascular Stent Estudo principal ILIOFEMORAL

FLAGSTAFF, Arizona, 6 de junho de 2023 /PRNewswire/ -- WL Gore & Associates (Gore) anunciou que o primeiro paciente dos EUA foi inscrito em um estudo prospectivo, não randomizado, multicêntrico e de braço único com acompanhamento de cinco anos -up (NCT05489588) para avaliar o Stent Vascular GORE® VIAFORT experimental para o tratamento da obstrução venosa iliofemoral sintomática.

"Projetado com qualidades únicas... o dispositivo VIAFORT é atraente para uso em um ensaio clínico."

O primeiro paciente dos EUA foi inscrito por David J. Dexter II, MD em Sentara Vascular Specialists, Norfolk, Virgínia. "Com vários stents aprovados pela FDA no mercado, havia uma preocupação de que a inscrição em outro teste de stent de veia ilíaca seria difícil. Projetado com qualidades exclusivas para flexibilidade e força radial, o dispositivo VIAFORT é atraente para uso em um teste clínico, " ele disse.

Um comunicado de imprensa da empresa observa que o Stent Vascular GORE VIAFORT utiliza a tecnologia Gore de politetrafluoretileno expandido (ePTFE) em conjunto com um fio único, estrutura de nitinol enrolada em forma sinusoidal. O GORE VIAFORT Vascular Stent Iliofemoral Study está avaliando o dispositivo em uma faixa de tratamento de 10 a 20 mm de diâmetro para veias iliofemorais. O estudo está sendo conduzido nos EUA sob uma isenção de dispositivo experimental aprovada (IDE).

A Gore projeta dispositivos médicos que tratam uma variedade de problemas cardiovasculares e outros problemas de saúde. Com mais de 55 milhões de dispositivos médicos implantados ao longo de mais de 45 anos, a Gore se baseia em seu legado de melhorar os resultados dos pacientes por meio de pesquisa, educação e iniciativas de qualidade. O desempenho do produto, a facilidade de uso e a qualidade do serviço fornecem economia de custo sustentável para médicos, hospitais e seguradoras. A Gore está trabalhando junto com os médicos e, por meio dessa colaboração, estamos melhorando vidas. Para obter mais informações, visite goremedical.com.

Sobre Gore

A WL Gore & Associates é uma empresa global de ciência de materiais dedicada a transformar indústrias e melhorar vidas. Desde 1958, a Gore resolveu desafios técnicos complexos em ambientes exigentes — do espaço sideral aos picos mais altos do mundo e ao funcionamento interno do corpo humano. Com mais de 12.000 associados e uma forte cultura voltada para equipes, a Gore gera receitas anuais de US$ 4,5 bilhões.

Para obter mais informações, visite gore.com.

Os produtos listados podem não estar disponíveis em todos os estabelecimentos.

GORE, Juntos, melhorando a vida e VIAFORT são marcas registradas da WL Gore & Associates. 231015500-EN JUNHO DE 2023

FONTE WL Gore & Associates, Inc. Divisão MPD