Divisão Boulder iQ apresenta esterilização por contrato com dióxido de cloro para produtos de dispositivos médicos

Sep 13, 2023

Boulder Sterilization operará a maior câmara de CD contratada do mundo

BOULDER, Colorado, 31 de maio de 2023 /PRNewswire-PRWeb/ -- A Boulder Sterilization, uma divisão da Boulder iQ, apresentará serviços de esterilização por contrato com dióxido de cloro (CD) neste verão.

A adição fará da Boulder Sterilization a única esterilizadora contratada no mundo a oferecer tecnologias de CD e óxido de etileno (EO) para dispositivos médicos e produtos de diagnóstico in vitro.

Ao oferecer ambos os serviços, a Boulder Sterilization poderá atender às necessidades de esterilização de quase todos os tipos de produtos, de acordo com Jim Kasic, presidente e fundador. "A capacidade de ser flexível e adaptável, lidando com praticamente qualquer necessidade de esterilização para desenvolvedores de dispositivos, é crucial hoje", diz ele. "Agilizar o lançamento de dispositivos médicos no mercado é crítico e desafiador. A Boulder Sterilization está ajudando a atender a essas demandas e colocar os dispositivos nas mãos de fornecedores e pacientes o mais rápido possível".

O novo esterilizador de CD, uma câmara de 270 pés quadrados (tamanho de dois paletes), é a maior câmara de esterilização de CD do mundo, diz Kasic. Ele fornecerá a capacidade de lidar com lotes e produtos de quase todos os tamanhos e permitirá que a Boulder Sterilization atenda a solicitações de serviço urgentes e imediatas.

Serviço rápido e de baixo custo A Boulder Sterilization estenderá seu serviço de esterilização rápido e de baixo custo para o serviço CD. Considerando que as validações padrão na indústria podem levar de 8 a 10 semanas, a Boulder Sterilization desenvolveu um método para concluí-las em apenas 4 semanas. "Ao conduzir vários ciclos simultaneamente, em diferentes pontos de ajuste, podemos lidar com esterilizações de forma mais eficiente, reduzindo o risco de problemas que podem ocorrer no ciclo inicial", explica Kasic. "É um exemplo da abordagem 'pensar de forma inteligente' que usamos."

Redução no cronograma de validação em 80% - com economia de custos de 75%

Validações: 8-10 semanas

Liberação de lote único: 5-7 semanas

Execução da esterilização de P&D de engenharia: 4 dias úteis

Ciclos de produção: prazo de 4 dias úteis

Esterilização com dióxido de cloro O método de esterilização CD usa o gás dióxido de cloro versátil e ecológico para uma esterilização eficaz do produto. O CD funciona em temperatura ambiente, é de baixo impacto, não cancerígeno, não inflamável e não deixa resíduos pós-tratamento. É compatível com quase todos os materiais, incluindo componentes de plástico e eletrônicos.

Como um gás verdadeiro, o dióxido de cloro possui excelentes atributos de distribuição, pois naturalmente preencherá qualquer espaço de maneira uniforme e completa. Capaz de penetrar em superfícies e matéria orgânica, o gás colorido é medido e monitorado com precisão. A capacidade de aeração rápida significa ausência de condensação nas superfícies e absorção mínima nos materiais.

"À medida que o mercado se move cada vez mais em direção a opções de esterilização "verdes" mais seguras, assumimos o compromisso de estar presentes para o setor, liderando o caminho", explica Kasic. "Nossa empresa sempre esteve na vanguarda, atendendo às necessidades do mundo acelerado do desenvolvimento de dispositivos médicos. Este é mais um passo no caminho."

Boulder iQ (http://www.boulderiq.com) A Boulder iQ é uma firma especializada em contratos que fornece às empresas de ciências biológicas todos os serviços de que precisam para levar produtos ao mercado. Com especialidades em assuntos regulatórios, garantia de qualidade, design, engenharia e fabricação, o programa de fonte única da empresa acelera o desenvolvimento de produtos. A divisão Boulder Sterilization fornece esterilização rápida com óxido de etileno e dióxido de cloro, montagem final e serviços de embalagem.

Sediada em Boulder, Colorado, a Boulder iQ é certificada pela ISO 13485:2016 pela Boulder BioMed. O Boulder Medical Device Accelerator da empresa fornece investimento de capital em empresas iniciantes que buscam serviços de desenvolvimento de produtos, orientação especializada e suporte de infraestrutura.

Contato de mídia

Aimee Bennett, Fagan Business Communications, 3038439840, [email protected]