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A Sparrow BioAcoustics anunciou hoje que recebeu autorização do FDA 510(k) para seu software que transforma smartphones em estetoscópios médicos.
O aplicativo Stethophone para download usa processamento acústico avançado para fornecer aos médicos smartphones com recursos de escuta cardíaca e pulmonar altamente sensíveis. Ele não requer nada para conectar, carregar ou conectar, e os sons cardíacos e pulmonares são capturados segurando um smartphone no peito do paciente sem a necessidade de conectar nenhum dispositivo adicional.
“Nosso objetivo é permitir a detecção rápida e em larga escala de sintomas cardíacos e pulmonares, onde quer que ocorram”, disse o CEO Mark Attila Opauszky em um comunicado à imprensa. "Existe um mundo de informações diagnósticas contidas nos sons torácicos, e o sistema de saúde precisa de uma maneira prática de capturar esses dados e colocá-los para trabalhar em benefício dos pacientes. O Stethophone elimina os principais obstáculos para isso."
A Sparrow BioAcoustics, sediada em St. Johns, Newfoundland, realizou testes no Eastern Health Medical Center, em Newfoundland. 70% dos profissionais médicos classificaram o Stethophone como superior em desempenho de som de diagnóstico em relação a outros dispositivos líderes, de acordo com a empresa. O Stethophone também teve um desempenho significativamente maior no diagnóstico geral correto de patologia cardíaca e no diagnóstico correto de coração normal.
“O Stethophone captura galopes, sopros e arritmias indicativas de numerosas doenças cardíacas progressivas”, disse o cofundador Yaroslav Shpak em um comunicado à imprensa. "Os sons cardíacos e pulmonares fornecem informações de diagnóstico rápidas e excepcionalmente ricas, permitindo a detecção precoce e o tratamento mais rápido."
Arquivado em: 510(k), Notícias de Negócios/Financeiros, Cardiovascular, Diagnóstico, Food & Drug Administration (FDA), Regulatório/Conformidade Marcado com: Sparrow BioAcoustics