Peso

Dec 27, 2023

Os reguladores de medicamentos dos EUA estão em negociações com a agência Medicare sobre "o que fazer com os medicamentos para obesidade", disse o comissário da FDA, Robert M. Califf, na quarta-feira, sinalizando potencialmente um passo em direção ao aumento da cobertura da classe popular de medicamentos.

Os comentários do chefe da Food and Drug Administration em uma conferência de biotecnologia indicam que os Centros de Medicare e Medicaid estão procurando maneiras de oferecer ou expandir um benefício que o estatuto da agência baniu há muito tempo.

No momento, o CMS está proibido de pagar por medicamentos para obesidade, se essa for a única indicação, disse Califf na convenção da Biotechnology Innovation Organization em Boston. Mas ele indicou que os dados devem orientar essas decisões.

Os comentários do comissário foram feitos no momento em que Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk, e Mounjaro, da Eli Lilly and Co, estão levando a um mercado de medicamentos para obesidade em expansão que, segundo alguns analistas, pode valer até US$ 150 bilhões por ano.

O Medicare pagará por certas cirurgias destinadas à perda de peso, mas não por medicamentos ou suplementos para perda de peso. O senador Thomas R. Carper (D-Del.) introduziu uma legislação que permitiria que a cobertura do Medicare incluísse medicamentos para obesidade, mas esses projetos de lei não saíram do Comitê de Finanças do Senado.

O CMS não abordou se está procurando maneiras de cobrir medicamentos para perda de peso em sua resposta. A agência reiterou que a lei proíbe a cobertura sob seu benefício de medicamentos prescritos conhecido como Parte D e sob terapia comportamental sob a Parte B, e que os planos Medicare Advantage podem oferecer benefícios adicionais que não são cobertos pelo Original Medicare, mas não menos. A agência disse que os benefícios adicionais, conhecidos como benefícios suplementares, variam de acordo com o plano.

Califf estava usando as conversas sobre medicamentos para perda de peso como um exemplo de muitas discussões em andamento entre as duas agências, além das mudanças no benefício de medicamentos prescritos do Medicare sob a Lei de Redução da Inflação. Os grupos comerciais da indústria farmacêutica BIO e a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America condenaram as cláusulas de negociação de preços como uma lei que sufocará a inovação.

“A maioria das pessoas reconhece que há partes boas”, para o IRA, como o limite de US$ 2.000 para despesas diretas que começa em 2025, disse Nick Shipley, diretor de defesa da BIO em uma entrevista. "Essas são coisas que eu acho que queremos muito, você sabe, ver, ficar e trabalhar. Mas agora o título de negociação - e todos esses tipos de sinos e assobios anexados a ele - realmente apagam o sol na política de saúde.

A CEO da BIO, Rachel King, que estava no painel com Califf, disse que "qualquer sociedade está tentando equilibrar esse apoio à inovação com a necessidade de acesso acessível".

Mas Califf disse à indústria de biotecnologia: "Acho que os preços dos remédios estão altos demais".

"Temos que enfrentar isso. O impacto na saúde pública é substancial. Toxicidade financeira é algo sobre o qual a comunidade do câncer tem falado muito. Pessoas que sofrem consequências para a saúde porque não tomam seus remédios, porque são tentando economizar dinheiro", disse. "Temos que criar um sistema melhor, e o IRA é um esforço para fazer isso."

Proteger a patente desses medicamentos é importante, reconheceu Califf.

"Quando as pessoas criticam o FDA, uma coisa que adoro dizer é: 'Ok, diga-me um país que tenha um sistema mais racional e qualquer país que seja melhor em inovação de produtos médicos do que os EUA."

Ao mesmo tempo, a expectativa de vida nos Estados Unidos caiu em relação a outras nações ricas.

"Como é possível que estejamos inventando todas as coisas que o resto do mundo usa e eles estejam fazendo muito melhor do que nós?" ele disse.

"Falta alguma coisa na equação pela qual traduzimos toda essa incrível inovação em produtos e serviços que ajudam a população."

Para entrar em contato com o repórter desta história: Jeannie Baumann em Washington em [email protected]

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