EPA avança com a transferência da regulamentação de produtos para animais de estimação para a FDA • Missouri Independent

Nov 14, 2023

Desde que Seresto foi aprovado para uso em 2012, a coleira foi objeto de pelo menos 86.000 relatórios de incidentes, incluindo mais de 2.300 relatórios envolvendo mortes de animais de estimação (Getty Images).

Esta história foi originalmente publicada pela Investigate Midwest.

A Agência de Proteção Ambiental dos EUA quer abrir mão de sua supervisão de produtos pesticidas para animais de estimação após críticas por lidar com uma popular coleira contra pulgas e carrapatos ligada a mais de 100.000 relatos de ferimentos e mortes de animais de estimação.

Sua tentativa de entregar o trabalho à Food and Drug Administration encerra um período tumultuado para a EPA, desencadeado por uma investigação Investigate Midwest/USA TODAY em março de 2021, que mostrou que a coleira foi objeto de mais relatórios de incidentes do que qualquer outro produto na história da EPA.

Durante anos, os cientistas da EPA questionaram a capacidade da agência de regular os produtos para animais de estimação por causa de como ela lidou com as reclamações sobre o Seresto desde que chegou ao mercado em 2012, de acordo com a reportagem do Investigate Midwest/USA Today. A EPA disse que Seresto é uma "parte fundamental", mas não é a única razão para a proposta.

A transferência da regulamentação para a FDA é uma "solução potencial de longo prazo", disse Jake Li, vice-administrador assistente da EPA para programas de pesticidas, em entrevista ao Investigate Midwest.

"Não podemos jogar esse jogo de maluco, onde toda vez que um incidente do tipo Seresto surge, temos que desviar nossa equipe para isso", disse Li.

A EPA vem realizando uma revisão formal do Seresto há quase dois anos e espera finalizar a avaliação científica atualizada nos próximos meses, disse Li, acrescentando que o FDA ajudou na avaliação, tanto emprestando pessoal quanto uma estrutura para avaliar pós - dados de incidentes de mercado.

O trabalho no Seresto ilustrou as falhas do processo da EPA, disse Li.

"Em nossa revisão contínua dos incidentes do Seresto, o que realmente ficou evidente para nós é que, em comparação com a FDA, nós da EPA temos muito menos recursos, o que significa equipe, experiência, infraestrutura e financiamento para avaliar a segurança animal e realizar o monitoramento contínuo de produtos no mercado", disse Li.

Li disse que o escritório de pesticidas da EPA tem apenas dois veterinários na equipe, e ambos foram retirados de suas funções regulares para trabalhar em uma revisão do Seresto "quase em tempo integral", o que atrasou seus outros empregos.

A revisão da Seresto "recuperou tanto tempo de pessoas que não foram designadas para nenhum desses trabalhos que acreditamos que deve haver uma solução muito melhor a longo prazo", disse Li.

As agências disseram em um documento conjunto que a FDA precisaria de "novos recursos significativos" para assumir o controle dos 600 produtos tópicos atualmente regulamentados pela EPA; no entanto, as agências disseram que a construção de um programa comparável na EPA também exigiria ainda mais recursos e seria redundante com o sistema do FDA.

A porta-voz da FDA, Veronika Pfaeffle, disse em um comunicado por e-mail que a configuração atual não acomoda o avanço científico.

“Uma abordagem modernizada que se alinha melhor com a experiência de cada agência protegerá melhor a saúde e a segurança dos animais e melhorará a clareza para os donos de animais”, disse Pfaeffle no e-mail.

Sob a configuração atual, a EPA é responsável por regulamentar os pesticidas para animais de estimação que "não são sistêmicos" ou não devem entrar na corrente sanguínea, enquanto o FDA regulamenta os pesticidas "sistêmicos" para animais de estimação, que geralmente são consumidos por animais de estimação.

No entanto, as agências disseram no recente whitepaper que os cientistas agora entendem que muitos tratamentos tópicos contra pulgas e carrapatos, incluindo tratamentos e coleiras, realmente entram na corrente sanguínea de um animal de estimação, levantando questões sobre o processo de aprovação de produtos da EPA.

"Ambas as agências concordam que a FDA deve ser o balcão único para medicamentos para animais, para esses tratamentos de parasitas externos e assim por diante", disse Li.

A EPA e a FDA estão realizando uma reunião pública virtual conjunta, intitulada "Modernizando a abordagem da supervisão da EPA e da FDA de determinados produtos", em 22 de março às 12h Central para discutir as mudanças. As pessoas podem se inscrever para a reunião aqui. A proposta também está aberta para um período de comentários públicos de 60 dias até 24 de abril.